• 關愛生命,健康大眾!
  • 歡迎訪問河南中杰藥業有限公司官方網站!

OA辦公系統

    互聯網藥品信息服務資格證書編號:(豫)-非經營性-2018-0048

2019藥企“十大”典型罰單 最高8317萬

發布:xxzjyy 瀏覽:345次

  2019藥企“十大”典型罰單最高8317萬

  2019年,呵,轉眼又要過去了。

  2019年,四個最嚴、稅務核查、環保核查、醫保談判、醫藥賄賂、西藥一致性評價,中成藥限開處方、中藥飲片藥典標準爭論等等,整一年的不平靜。

  2019年,機構改革,新藥品法頒布、新版藥典2020又要來了;各種法規更新,層出不窮,應接不暇;整一年的認識新機構,整一年的學習。

  2019年,藥企不容易,真的不容易;做藥,多少不眠之夜,外人又如何能體會,能懂!

  2020年,快到了!大家都挺住了!

  多事之秋,俱往矣;年終歲末,一些事情,還是值得盤點;警示自己,提醒自己。

  今天我們就來看看這一年來的那些典型罰單都有哪些。(說明:并不是按罰款金款的標準入選的,而是根據案件的典型選出來的。)

  罰單一:關鍵詞:反壟斷罰單1243萬元

  又見原料藥壟斷,河南某企業和湖南某企業兩家撲爾敏原料藥生產企業,因涉嫌壟斷,被處以1243萬元處罰。

  罰單二:關鍵詞:稅務核查罰單8317萬

  77家藥企稅務核查,結果公布了很多;罰款從幾十萬、幾百萬到幾千萬不等。

  選擇一家當代表:河南某醫藥公司,因非法取得增值稅進項發票4501份,金額44165.97萬,稅額7508.21萬,及其他涉稅違法問題,涉及稅款809.72萬;對其處以追繳稅款8317.93萬(已自行補繳稅款6720.55萬。注:截止公告日,至今不詳)的行政處理,并依法移送司法機關。

  罰單三、關鍵詞環保罰單100萬元

  某藥企,因群眾舉報反映將廢水抽至下水道的情況。經調查核實,該藥企涉嫌以逃避監管的方式將需要進入污水處理設施的廢水委托未具備處置能力的公司進行處置。

  此行為違反了《中華人民共和國水污染防治法》三十九條規定“人工回灌補給地下水,不得惡化地下水質?!碧幰?00萬罰款。

  罰單四、關鍵詞無證經營罰單93萬

  某醫藥零售有限公司,違法購入中藥飲片共計約200個品種總計1536個批次。當事人超越《藥品經營許可證》批準的經營范圍,擅自從事中藥飲片的零售經營的行為,違反了《藥品流通監督管理辦法》第十七條第二款“藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品?!钡囊幎?。

  鑒于案發后當事人拒不配合調查,唆使他人提供偽證,且暗中繼續從事違法經營行為等情節,市場監管局沒收當事人被扣押的中藥飲片;沒收違法所得約18萬元,并處以罰款74萬元,合計罰沒93萬元人民幣。

  罰單五、關鍵詞證件出租罰單51萬

  某醫藥有限公司以本企業的名義為他人經營藥品提供資質證明文件等便利條件,出租《藥品經營許可證》并收取“管理費”,出租時間持續在6個月以上,涉案藥品數量較多,貨值較大。

   

  藥品監督管理部門據規定,對該藥企采取“從重處罰”,沒收違法所得的同時,處罰款388280.46元,共計罰、沒人民幣517707.28元。

  罰單六、關鍵詞非法廣告罰單70萬元

  某醫藥公司通過直播平臺進行網絡直播。在直播中通過邀請男科醫生、網紅主播、電視主持人等作為嘉賓參加,采取現場布置道具、嘉賓和主持人互動的方式,對處方藥“萬艾可”的功效、使用方法、有效率等進行介紹與宣傳,并在言語互動中出現“挑逗男性、制服誘惑”等內容。

  同時,當事人在該直播過程中進行處方藥“萬艾可”秒殺優惠銷售活動。經統計,該直播活動在線觀看人數達15余萬人。

  市場監管局指出,當事人利用網絡直播這一傳播媒介對處方藥“萬艾可”進行推介、宣傳、銷售,不符合《廣告法》第二條商業廣告的定義。該廣告不僅嚴重違反處方藥廣告發布規定,而且在直播活動中含有違背社會良好風尚等其他違法內容。

  另外,“萬艾可”(通用名稱枸櫞酸西地那非片)是治療男性勃起功能障礙的處方藥,需要憑醫師處方才可購買和使用?!稄V告法》第十五條第二款規定,處方藥只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上作廣告。換而言之,即便是要發布該藥物的廣告,也不能網絡上進行推廣,更不能通過直播來宣傳。

  據此,市場監管局對廣告發布者作出責令停止發布違法廣告,罰款70萬元的行政處罰。

  罰單七、關鍵詞劣藥罰單999萬

  某藥企生產的某批次藥品“注射用生長抑素”被國家藥監局發布的公告中顯示,其“含量測定”項目不符合《中國藥典》的標準要求。

  藥典標準規定其含量應為“標示量的90.0-110.0%”,但該批次產品含量被檢出超出上限(最高的為111.8%,最低的為110.6%),違反了《中華人民共和國藥品管理法》有關規定,沒收召回封存的該批次“注射用生長抑素”1040支;沒收銷售所得人民幣4,960,094.21元;處以貨值金額一倍罰款人民幣5,037,770.4元。此二項共計9,997,864.61元。

  罰單八、關鍵詞劣藥罰單310萬元

  某藥企牛黃解毒片,經食品藥品檢驗所檢驗,不合格項目為【含量測定】,檢驗依據為《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2008009和2008013。

  同時當事人在生產、召回上述批次牛黃解毒片過程中,還存在中間體素片貯存不當、偏差處理不當等違反《藥品生產質量管理規范》和未按規定及時通知停止銷售和使用需召回牛黃解毒片的行為。

  并給予以下行政處罰:1、警告;2、沒收170601批牛黃解毒片4860瓶(貨值金額76253.4元);3、沒收違法所得723983.67元;4、罰款人民幣2436218.4元。

  罰單九、關鍵詞劣藥罰單73萬元

  某中藥飲片生產企業生產與某醫藥公司銷售的柴胡,經檢驗,結果不符合《中國藥典》2015年版一部相關標準規定。收到不合格檢驗報告后,中藥飲片生產企業串通醫藥公司共同偽造了一套該批次中藥飲片柴胡的生產、檢驗、銷售記錄,將生產銷售數量由原來949.88公斤編造為49.88公斤,后被執法人員開展外圍核查時發現。針對以上違法事實,藥監局做出如下處理:

  1、對中藥飲片生產企業給予沒收依法召回的劣藥中藥飲片柴胡2.35公斤及銷售劣藥中藥飲片柴胡違法所得8.36萬元,并處以違法生產劣藥中藥飲片柴胡貨值金額3倍的罰款25.15萬元,罰沒款合計33.51萬元。

  2、對醫藥公司給予沒收銷售劣藥中藥飲片柴胡違法所得9.91萬元,并處違法銷售劣藥中藥飲片柴胡貨值金額3倍的罰款29.82萬元,罰沒款合計39.74萬元。

  罰單十、罰款次數高達16次罰單6.6萬

  某飲片生產企業生產的2批次中藥飲片枳實和1批次黃芩,經檢驗,結果均不符合規定,均按劣藥論處,且當事人存在未按照法定標準對購進的枳實、黃芩藥材進行全檢等行為。

  依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《某省食品藥品監督管理局藥品行政處罰裁量》的相關規定,省市場監督管理局于2019年3月29日下發處罰決定書,予以沒收召回的劣藥和銷售劣藥的違法所得11361.3元,并處以罰款54785.9元,罰沒款合計66147.2元;并責令停產、停業整頓2個月。另根據查詢,該企業曾被處罰16次。(注:該企業罰款金額不大,次數卻多;當然同行里,絕對不是因不合格被處罰最多次的,僅選一個代表吧)

  編外罰單:關鍵詞法院不支持罰單4000萬

   

  某醫藥設備公司,在未取得滅菌器注冊證的情況下(注:老證已過期),擅自生產滅菌器25臺并銷售給相關機構;貨值金額2111520元,違法所得4120元。其中,設備公司在向某醫院銷售滅菌器時提供醫療器械注冊證,經證實系偽造。處以1、沒收違法所得4120元;2、罰款20615200元;3、加處罰款20615200。罰沒款合計41234520元。

  不過該案件的處罰決定書被當地法院駁回,要求從輕。有一點代表性,雖然是發生在2018年,最近才關注到,也放在這里吧。

  2018年底,也發生了幾起,也簡單回顧一下:

  某外資因對非國家工作人員行賄、罰款30億;

  某疫苗公司,罰款91億;直接沒了。

  某原料藥三企業,罰款1283萬。

  


?

友情鏈接

無障礙扶手乳化油氟化鉀三聚磷酸鈉廠家聯苯醇河南省食品藥品監督管理局國家食品藥品監督管理總局
業務聯系電話:0373-5071333  藥物警戒部(藥品不良反應信息反饋)聯系人:黃經理 0373-5071432
傳真電話:0373-5071222 OTC電話:0373-3050921 15036632327 質量管理:0373-5071432  人力資源:0373-5071510
聯系電話:

0373-5071333

Copyright © 河南中杰藥業有限公司 版權所有備案號:豫ICP備14021159號-1  豫公網安備 41072102000328號 [后臺管理]
优酷赚钱宝官网首页 福彩山西快乐十分开奖 2012年3月上证指数 体彩云南十一选五 免费资料蓝月亮精选料 中国石化股票k线图 体彩排列五开奖走势图 山西快乐十分几点开始 吉林快3走势图今天 泳坛夺金最近500期 理财平台安全排名100